前沿 | 晚期乳腺癌CDK4/6耐药问题新方案gedatolisib获FDA认定
美国细胞分析公司Celcuity公司于本月宣布,其旗下PI3K mTOR抑制剂gedatolisib获得了美国FDA突破性疗法认定,可用于治疗HR+ HER2-转移性乳腺
一项针对认知功能正常的人的国际联合临床试验将于下月在日本开始,目的是开发一种预防药物,以防止阿尔茨海默病(最常见的痴呆症)的发生。 该药物BAN2401由日本制药巨头卫材研发,将在全球范围内对1400人进行为期4年的疗效测试。 国际社会关注的焦点是,这种源自日本的候选新药能否在克服阿尔茨海默病方面取得突破,而阿尔茨海默病已成为世界老龄化人口的共同问题。
联合国际临床试验将由美国国家卫生研究院(NIH)出资成立的阿尔茨海默氏症临床研究组织(ACTC)牵头,在美国、日本、加拿大、澳大利亚、新加坡和欧洲进行。
老年痴呆症的发病原因是,在症状出现前10至20年,一种名为淀粉样蛋白-β(Aβ)的蛋白质在大脑中逐渐积累,导致脑细胞受损。 BAN2401被认为有清除大脑中Aβ的作用。
四年内,参与者将被分为两组:一组每隔两到四周接受一次药物治疗,另一组接受不含该成分的假药,两组比较Aβ的积累和认知功能的变化。在美国,2020年9月首先开始对该药进行管理。 在日本,预计将有几十人参加该实验。
各国还对已经发病的人进行了其他旨在去除Aβ的药物试验,但都相继失败。 基于脑细胞受损,发病后用药物去除Aβ不会有效的分析,研究将目标锁定在发病前的人群。
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