日本厚生劳动省：包括抗癌药在内的4个新药获批

2021年2月27日《化工日报》

厚生劳动省药事食品卫生委员会第二小组委员会于2月22日审议通过了8种新药的审批申请，其中包括4种具有新活性成分的产品，预计将于3月正式批准。

在含有新活性成分的新药中，中卫公司申请批准了治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的 "静脉注射用波立维"、日本Insight Biosciences公司治疗胆道癌的 "培美迪片"、杨森制药公司治疗多发性骨髓瘤的 "达拉库洛联合皮下注射液"、日本 美迪生公司的放射性药物阿克明静脉注射液获批。

Polaivy是一种抗体-药物共轭物(ADC)，它将抗CD79b抗体与小管蛋白聚合抑制剂结合在一起，并获得了瑞士罗氏公司的授权。它将与TREAKISYM(SymBio制药)和其他药物联合使用。

培美迪是日本第一个FGFR抑制剂，是治疗FGFR2融合基因阳性胆道癌的药物。该药是日本首个FGFR抑制剂，将由Insight公司首次在日本上市。

Daracuilo是一种含有Darazalex(daratumumab)的复方药物，该药物是作为多发性骨髓瘤的治疗而上市的，另外还有一种酶，可以增强药物的渗透性。

至于报道的项目，Mochida的阿达木单抗BS皮下注射液的申请也有望获批，这是抗体药物Humira在日本的第三个生物仿制药。

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