厚生劳动省认可了世界首次光免疫疗法新药的日本上市

2020年9月5日 朝日新聞

前不久，厚生劳动省分委员会宣布将制造和销售用于“光免疫疗法”的新药“阿加卢斯静脉输液”，这是一种失去常规治疗方法的头颈癌患者的新治疗方法。

领导表示，“我们即将接受了批准后，一个特殊的服务体系被用于批准最终阶段临床试验(临床试验)的结果，而无需等待。这是世界上首次批准用于光免疫疗法的产品，它将很快得到正式批准，并将在今年秋天结束之前为您提供公共医疗保险。”

日本乐天医疗日本公司于今年3月向厚生劳动省提出了申请。它适用于因头颈部扁平上皮癌的复发而对常规治疗(例如手术和放疗)无效的患者。鳞状上皮癌是始于构成身体的组织的器官内的粘膜组织中的癌症。发生在口，舌，喉等处。该型肿瘤约占头颈癌患者的90%(每年约28,000名)。

该新药结合了一种化学物质，该化学物质在暴露于近红外光时会与蛋白质(抗体)发生反应，该蛋白质具有与癌细胞表面特定分子“ EGFR(上皮生长因子受体)”结合的特性。当通过滴注并将近红外光照射到患处大约24小时后给药时，与癌细胞结合的药物会与光发生反应，从而破坏癌细胞。它呈黑色坏死，然后脱落，因此可以剥落。将来，有望将其应用于与EGFR相关的食道癌和结肠癌。

它是由国立卫生研究院(NIH)的高级研究员Hisataka Kobayashi先生开发的。前总统奥巴马在2012年的一般教科书演讲中介绍了这种疗法，并受到关注。该试验于2015年在美国开始，经美国专家会诊发现，在涉及30人的第二阶段试验中，4人肿瘤消失，9人肿瘤缩小。