脑梗塞患者的自体骨髓干细胞移植的治疗方法进展

世界卫生组织（WHO）的调查结果显示，全世界脑梗塞的患者中，中国占比排名第一。在我国，脑梗塞导致的死亡人数也高于心脏病和癌症，位列第一。更为严峻的是，近年，易患脑梗塞人群不再只是老年人，更多的年轻人也加入了其中。
在日本，情况同样不容乐观。平均每年大概有约30万人发病，其中的绝大多数导致死亡或严重的后遗症。预计到2025年，仅仅是脑梗塞后遗症患者的护理人员，日本大约需要520万人，给社会带来了非常大的负担和压力。
寻求治疗脑梗塞的有效治疗方法，迫在眉睫。。。

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然而，脑梗塞相比其他疾病的治疗难点在于，「一旦脑神经组织受到损害就很难恢复」。基于这个特点，目前的主要治疗思路是「尽量在极短的发病期内采取治疗以减轻后遗症」以及「发病后的康复治疗用来恢复身体机能」。虽然近年也有如「机器人技术应用在脑梗塞后遗症的康复中」这样的方法出现，但收效甚微。不过，随着神经学和干细胞研究的进步，「对受损的脑神经组织进行再生治疗」的方法逐渐成为可能。
2017年，北海道大学脑神经外科报告了将自体骨髓间质细胞（Bone Marrow Stromal Cell：BMSC）移植到脑组织内部进行繁殖的研究计划。通过直接移植到脑梗塞部位的细胞，游走到受损部位，然后分化成神经细胞，并释放出营养因子，达到恢复运动机能的目的。对少数患者将自身体内的骨髓间质细胞进行培养繁殖，然后移植进自己脑部的临床研究，以安全为重点的前提下开始进行实验。

在国立研究开发法人日本医疗研究开发机构的支援下，北海道大学从2017年开始进行该试验，直到2021年4月实验结束。

实验对象为7名脑梗塞发病14天后伴有重度麻痹的患者。从患者本人的髋骨中采取骨髓细胞，然后在北海道大学医院的细胞培养室进行培养加工，得到的被称为【HUNS001】的产品。利用手术将其移植到脑梗塞周围，之后，对患者进行了为期一年的安全性及有效性的观察实验。

关于安全性，在一年的时间内，没有出现严重的并发症。同时，对比没有参与该试验的患者，虽然没有严谨的验证，但仅从步行等方面的恢复情况来观察，具备一定的有效性。而通过影像检查更加的发现到，在HUNS001移植到脑内之后，已经逐渐移动到脑损伤的部位，并且脑梗塞周围的神经细胞也开始变得有活性。

该试验表明，针对没有有效治疗方法的脑梗塞重度后遗症的患者，HUNS001在安全移植的前提下，具有一定的效果。
为了今早将该疗法普及，北海道大学成立了初创公司（株式会社RAINBOW）。该疗法如果能够普及，对提高众多脑梗塞患者的生活质量（QOL）可以做出更大的贡献，将成为可能。同时，由于本次实验的对象数量偏少，所以没有形成对照群。已经计划今后展开大规模的实验。
处在该项研究世界最前沿的北海道大学，也在期待今后的研究成果。