前沿 | 晚期乳腺癌CDK4/6耐药问题新方案gedatolisib获FDA认定
美国细胞分析公司Celcuity公司于本月宣布,其旗下PI3K mTOR抑制剂gedatolisib获得了美国FDA突破性疗法认定,可用于治疗HR+ HER2-转移性乳腺
1月20日,厚生劳动省工作组批准了神户眼科中心医院的一项新的临床研究项目,将诱导多能干细胞(iPS细胞)制成的视网膜细胞移植给难治性眼病患者。 以往的研究主要目的是确认移植的安全性,今后将把重点转移到确认移植的疗效上,扩大治疗范围和方法,以达到更实际的效果。移植手术将在今年春天进行。
临床研究将对50名视网膜色素上皮功能不全的患者进行研究,视网膜色素上皮是指为视网膜提供营养的视网膜色素上皮出现异常,视力下降。
自2014年起,该团队利用iPS细胞开展临床研究,将其移植到6名渗出型老年性黄斑变性(一种视网膜色素上皮功能不全的类型)患者体内,并证实其安全性。 根据这一经验,该团队现在将在另一种类型的黄斑变性,即萎缩型的患者身上测试移植,以确认其疗效。
最初,待移植的视网膜细胞被加工成片状,但这次将以离散状态注入。 这样做的好处是可以在短时间内方便地进行移植,并且可以广泛地分布在患处。
去年10月,该团队首次移植了能感知光线的光感受器细胞来治疗视网膜色素变性。 这次移植的对象是色素上皮细胞异常引起的疾病患者。
去年11月,大阪大学的专家委员会批准了临床计划的有效性,并向厚生劳动省的专家组提出了实施申请。
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