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武田制药申请克罗恩病患者的肛门周围复杂瘘管治疗产品

创建有明 2021-02-22

武田制药有限公司于2月10日宣布,已在日本申请批准Darvadstrocel,这是一种用于非活动/轻度活动期克罗恩病成年患者的肛周复杂瘘管治疗产品。它已被厚生劳动省指定为罕见病再生医学产品。

日本开发中心主任Naomi Hirota表示,与克罗恩氏病相关的肛周复杂瘘管对患者来说是一种严重的并发症,可显着降低QOL,我们很自豪地迈出了第一步,为细胞治疗提供了这种新的治疗选择日本成年瘘管患者。”

Darvadstrocel是从健康成人脂肪组织中提取的同种异体(=供体来源)脂肪组织干细胞(eASC)的悬浮液。给药前需要进行瘘管治疗。在2018年5月,尽管至少有一种采用现有疗法或生物制药的治疗方法,但在欧洲,无活动/轻度活动的成人克罗恩病患者的肛周并发症仍然不足,已被批准作为瘘管的治疗产品,并以“ Alofisel”的产品名称出售。在美国,它于2019年被指定为再生医学高级治疗(RMAT)。

克罗恩氏病是胃肠道的慢性炎性疾病,在日本估计有70,000名患者。克罗恩病患者经常会出现肛周复杂瘘管,这会引起严重的疼痛,脓肿感染和大便失禁。尽管药物治疗和外科手术取得了进步,但它仍然是一种难以治疗的疾病,并严重影响患者的生活质量。

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